獨(dú)立C線:提升免疫層析項(xiàng)目檢測(cè)效果的關(guān)鍵
免疫球蛋白Y(IgY)是在鳥(niǎo)類,兩棲動(dòng)物和爬行動(dòng)物中發(fā)現(xiàn)的主要免疫球蛋白。卵黃抗體(Immunoglobulin of yolk, IgY)背景:通過(guò)免疫注射產(chǎn)蛋雞,進(jìn)而從卵黃中獲得特異性多抗(IgY),這類制劑稱為卵黃抗體。是近年來(lái)快速發(fā)展起來(lái)的技術(shù).IgY 性質(zhì)穩(wěn)定、產(chǎn)量高、成本低,滿足動(dòng)物福利需求, 具有動(dòng)物種系發(fā)生學(xué)距離優(yōu)勢(shì),更適于生產(chǎn)特異性 抗體,已廣泛用于生物、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,特別是診斷POCT試劑盒開(kāi)發(fā)中應(yīng)用于質(zhì)控C線。
IgY和IgG結(jié)構(gòu)區(qū)別及優(yōu)勢(shì):
IgY的性質(zhì)與哺乳動(dòng)物的IgG相似。正常雞IgY的分子量約為180KDa,由兩條輕鏈(2L)和兩條重鏈(2H)組成,分子量分別為60-70KDa和22-30KDa。其等電點(diǎn)約為5.2。IgY與一般哺乳動(dòng)物IgG相比,IgY具有較強(qiáng)的耐熱、耐酸、抗離子強(qiáng)度和一定的抗酶降解能力。
因此,雞lgY-羊抗雞lgY相比于其他質(zhì)控體系,更適合用于制作C線。
實(shí)際應(yīng)用:
雞IgY和羊抗雞IgY在膠體金平臺(tái)的檢測(cè)數(shù)據(jù)
雞IgY和羊抗雞IgY在熒光免疫層析平臺(tái)的檢測(cè)數(shù)據(jù)
隨機(jī)10個(gè)血清樣本測(cè)試結(jié)果 |
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樣本號(hào) |
T值 |
C值 |
1 |
1324 |
27651 |
2 |
1870 |
28639 |
3 |
872 |
27926 |
4 |
1009 |
28197 |
5 |
926 |
28009 |
6 |
762 |
27639 |
7 |
1259 |
27372 |
8 |
1186 |
27544 |
9 |
980 |
28092 |
10 |
803 |
28641 |
實(shí)驗(yàn)分析與結(jié)論:從膠體金和熒光免疫層析平臺(tái)上觀察,C線(質(zhì)控線)顯色均一且數(shù)據(jù)相對(duì)穩(wěn)定,這一特點(diǎn)能更加提高項(xiàng)目檢測(cè)效果,增加結(jié)果準(zhǔn)確性。
獨(dú)立C線產(chǎn)品在體外診斷項(xiàng)目中的應(yīng)用意義:
在POCT檢測(cè)試劑中C線的質(zhì)量極其重要,它能夠?qū)z測(cè)試劑產(chǎn)品是否有成效、批間一致性及穩(wěn)定、以及樣本定量的準(zhǔn)確性等方面及時(shí)、準(zhǔn)確、直觀的判斷。
目前在POCT檢測(cè)試劑中質(zhì)控體系(標(biāo)記-包被)常見(jiàn)有兔IgG-羊抗兔IgG、鼠IgG-羊抗鼠IgG、雞IgY-羊抗雞IgY等。